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GMP无尘车间中人员的管理办法

日期:06-16 / 人气:

GMP无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
 
1、洁净室内只能有必要人员。室内人员越多,污染水平越高。
2、只允许经过培训的人员在洁净室内工作,只有那些具备特定工作所需技能的人员,才允许进入洁净室。
3、不允许任何工作人员将任何可能产生污染的东西带入洁净室。只有洁净室内工作所必需的物品,才可以带入。并且准备这些物品时,要采取防污染措施。洁净室内不允许有下述物品。
 a: 食品、饮料、糖果、口香糖
 b: 香烟、烟斗、鼻烟
 b: 收音机、唱盘机、袖珍录音机
 c: 用木材、橡胶、纸、皮革、棉花及其它天然材料制成的物品
 d: 非洁净室专用纸,包括报纸、杂志、书籍、纸巾
 e: 含铅铅笔和橡皮
 f : 可释放粒子的书写用品,比如纤维笔
4、必须随手关门,开门会使室内压力降低,这会造成洁净室气流的不良运动。
5、开关门的动作要慢,快速开关门会增加从洁净程度较低区域流入洁净室的空气量。为控制开关门的速度,可以在门上安装闭门器或弹簧
6、洁净室永远保持清洁整齐。不整齐的洁净室绝不会洁净。
7、相对生产工艺而言,人员应处于正确的位置。比如斜靠在产品上是不好的习惯,因为这会使洁净服上的“死”粒子和微生物粒子掉落在产品及产品的周围。在单向流中工作的人员,不能直接坐在单向流中,因为这会使气流将服装上松散粒子吹落到空气中。对洁净室中采用的工作方法,事先认真做好计划,才能使污染的风险降至最小。
8、在洁净室内移动物品时,不得使该物品与服装或其他物品接触。
9、在靠近产品的位置工作时,应避免讲话。即使使用面罩,从鼻子和嘴散发出的粒子,仍有穿过或绕过面具而接触产品的危险。如果打喷嚏或咳嗽之后,应更换新面罩。面罩应能把嘴鼻都罩住。
10、避免接触洁净室表面,即使洁净室本身是洁净的,洁净室内的表面和设备表面仍可能受到污染。戴着手套的手要离开洁净服,以降低污染手套的危险。
11、应定期清洗洁净室手套,以减少经接触传播污染物的风险。手套清洗可以使用经过过滤的70%浓度的乙醇或异丙醇。这两种洒精都可以使用,因为它们挥发以后均无残留物。
12、洁净室使用的抹布只能用一次或只能按事先定好的次数使用,并应在用完以后抛弃。用抹布进行清洁时,应使用又长又直的动作,动作与动作之间要重叠。
13、留在洁净室内的产品应放在密封柜中或放在瓶内,以使物品或产品与污染物接触的风险降至最小。最好的方法是将其保存在层流工作台或安全工作台中。
14、在洁净室内工作,应使用平稳、认真考滤好的动作,快速凌乱的动作会使室内悬浮粒子浓度大大增加。
15、废弃的物品应放入专门设计的容器内,然后定期移出室外。
16、身体不适的人员,特别是腹部、鼻、喉咙不适者,不应进入洁净区
17、所有与洁净室外人员的语言沟通,全部都要通过内线电话或内部通讯系统进行。绝不能把气闸室和通道当作洁净室与生产区外沟通的通道。
18、洁净室内禁止使用化状品、戒指、首饰和表。
19、洁净室内只能使用长纤维制作的抹布,目前使用最广泛的是合成材料抹布。传统的家用抹布、刷子及其他物品 ,绝不能用于洁净室。
20、人员卫生,特别是手与口腔的卫生,对于洁净室的良好工作效果,是最重要的。
GMP无尘车间中人员的管理办法
清洁要求
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室专用去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用专用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。

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编辑:弘炜净化工程