东莞市弘炜净化机电工程有限公司
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    什么是净化车间工程第三方检测

    根据国家药监局的要求，办理部分食品生产时，生产车间要满足洁净级别的要求，在申请生产许可证时要提交相应的第三方空气净化报告（净化车间工程检测报告）。

 

    净化车间工程第三方检测资质

    净化车间工程第三方洁净室（洁净度）检测公司，具备CMA资质，提供洁净室、洁净厂房、洁净区、净化车间等验收检测服务，出具第三方洁净工程验收检测报告。

 

    净化车间工程第三方检测范围

    洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、传递窗、动物实验室、生物安全实验室、兽药生产车间、动物饲养房、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

    净化车间工程第三方检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

 

    净化车间工程第三方检测标准：

    （1）GB50243-2016通风与空调施工质量验收规范

    （2）GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

    （3）GMP-2002药品生产质量管理规范

    （4）YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试

    （5）YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

    （6）GBT25915.3-2010洁净室及相关受控环境检测方法

    （7）GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

    （8）GB14925-2010实验动物环境及设施

    （9）GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范

    （10）GB50591-2010洁净室施工及验收规范

    （11）GBT16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

    （12）GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范

    （13）GMP-2002兽药生产质量管理规范

    （14）GJ/T260-2011采暖通风与空气调节工程检测技术规程。