制药GMP净化工程—广州医药净化车间

日期：2019-03-04

制药GMP净化工程—广州医药净化车间

净化工程名称：广州制药GMP净化车间工程
净化工程面积：8500㎡

净化工程详情：
      药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和100000级。
      洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
      生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 

设计依据
       1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
       2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
       3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
       4)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
       5)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

净化车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区。
        设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、洁净人流走廊、物流货淋走道。
       人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--洁净走廊--洁净车间

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编辑：弘炜净化工程